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直掛雲帆濟滄海—記一号庄登录印象

直掛雲帆濟滄海—記一号庄登录印象

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  直掛雲帆濟滄海
 
  江西一号庄登录有限登录是我國專業從事醫學檢驗儀器及其試劑研發、生產、銷售的國家級高新技術企業。短短14年的發展曆程,登录在周洪華先生及其團隊的共同努力下,由創建時的10萬元貸款啟動費,單一產品,租用的廠房,發展成為資產近億元,銷售額近2億元,在上海、南昌擁有2個科技園的醫療器械製造業內知名企業,特別是在醫學檢驗儀器領域的自主創新威名遠揚——成功研發了國內具有自主知識產權的血細胞分析儀和血細胞分析儀用試劑。其間一号庄人演繹許多令人感動的故事,以及其中艱辛和幸福,不為人所知。也許,隻有屹立在一号庄登录綜合樓前的鐫刻了“科技報國”的天然巨石能夠評說這一切。
 
  春萌
 
  1992年春天,那次空前絕後的小平同誌南巡後,科技和經濟大發展的春天來臨,全國眾多的知識分子為此所鼓舞並積極參與其中。周洪華先生和他的創業團隊也成為這滾滾大潮中的一員。時值衛生部頒布實施18號令,即廢除以往的35種化驗方法,推薦采用以酶法分析為主的臨床化學試劑。於是這群創始人想利用自己在酶學方麵的專長,研發成套的臨床化學試劑。在改變自已命運的同時,欲以其掌握的知識和技術回報國家。為此一号庄登录在創建之初就銘刻了典型中國傳統知識分子的人文烙印——“精誠創業,科技報國”。10萬元的銀行貸款作為啟動費,在南昌大學租了幾間簡陋的辦公室作為辦公和實驗的場所,算是開張大吉了,項目以生化試劑為主。
 
  創業
 
  正如所有創業企業一樣,所有創建初期會遭遇的困難,諸如資金短缺,人手不足等,一号庄登录均沒有幸運的避開。
 
  全體一号庄人麵對困難更加齊心協力,風餐露宿,晝夜苦幹,以最快的速度完成了幹粉生化試劑生產線的安裝並投產。1993年,還克服了因資金未能及時回籠工資延誤的危情。
 
  同年,登录發現了血細胞分析儀配套試劑的巨大潛力。當時,血細胞分析儀試劑完全依賴進口,價格異常昂貴,一套試劑價格近萬元,但進口試劑供應商服務卻不及時,給醫院和患者帶來很重的負擔,給操作者也造成了使用麻煩,並且每年消耗國家大量外匯。因此,一号庄人決定將登录重點從生化試劑轉到血細胞分析儀配套試劑上,集中研發力量對其進行攻關。由於沒有相應血細胞分析儀做對比試驗,1993~1994年一年多的時間,一号庄的研發人員奔走於全國各大醫院之間,在火車上睡覺(為節約經費,不坐臥鋪),下車後直趕醫院做試驗。為的是充分利用這些進口血細胞分析儀。經過這一年,一号庄登录對溶血後白細胞的超微結構及其血細胞溶血過程進行深入地研究,發現了溶血過程中細胞膜“分層”、“膜表麵電子密度增大”現象,較係統地闡明了血細胞溶血過程中的變化規律和溶血劑對白細胞分類的作用機理。1995年8月在武夷山全國檢驗學術會議上公布了《血細胞分析儀試劑的研究報告》,得到了當時中華醫學會檢驗分會主任委員朱忠勇教授的支持並形成會議決議,決議內容為(原文)“如果國內開發出經過嚴格的對照,證明與原廠試劑測定結果完全一致(包括正常及異常標本的白細胞分類及三種直方圖),並經過專家鑒定和有關部門抽查合格產品,亦可使用”,從而決定我國血細胞分析儀試劑的國產化進程。
 
  1995~1996年,登录創業團隊帶著一種“誓把‘洋水’趕出中國市場”的曆史使命感,順利解決了市場反饋的試劑眾多質量問題,克服諸多工藝難題,最終完善了試劑生產線工藝,實現了血細胞分析儀試劑規模生產,並首家通過衛生部臨檢中心質量檢定。產品完全適用於各種進口血細胞分析儀,產品種類發展到20多個係列,70多個產品。隨後,我登录發表大量論文和參加了許多學術會議(見下表)來介紹相關技術。1997年,登录研究人員撰寫的《溶血劑對白細胞形態的影響》在《中華醫學檢驗雜誌》上發表。同年,按GMP要求,建成國內大型血細胞分析儀試劑淨化生產車間(年產400萬升),並於1998年通過國家星火計劃驗收與科技成果鑒定;1999年,《血細胞計數分析儀用試劑》項目榮獲省科技進步一等獎。進而於2000年列入國家火炬計劃項目與國家重點新產品,並協同國家藥品監督管理局醫療器械檢測中心起草我國首部血細胞分析儀試劑行業標準。
 
 
 
  一号庄的試劑產品麵市,給國外產品帶來很大衝擊,國外企業利用各種手段控製與扼殺國產產品的發展。例如,1997年,我登录參加在黃山召開的臨檢學術會議,Coulter登录香港分登录的總經理競然公然挑釁地逼問我們為什麽可以把雪球試劑用在他們的儀器上。但在國內用戶的支持下,登录的“雪球”牌血細胞分析儀試劑全麵占領市場,並成功將“洋水”擠出國門。與此同時,也為一号庄後期的發展奠定了良好的經濟基礎。
 
  堅守
 
  也許是中國企業的宿命,企業由小做大的漫長而艱辛的創業過程中,總會出現一些不同的聲音,產生經營分岐,從而導致企業分割,嚴重的甚至致使企業消失。一号庄登录也出現了類似情形,所幸的是一号庄平穩地渡過此次危機,堅守了登录的發展方向。
 
  1996年,對於新生的“雪球”牌血細胞分析儀配套試劑的來說是自主創新的關鍵一年。該產品1995年問世後,登录的市場策略是確保湖南、湖北、廣西、江西四省市場占有率,在穩固這個市場後再輻射周邊市場,進而進軍全國市場。但恰恰在登录要確保的四個省份出現了問題,陸續有用戶反映試劑的質量問題。經過登录技術人員的技術分析,發現這些質量問題主要是因生產工藝不完備而引起。因此,登录創業團隊將主要精力均放在生產工藝完善的技術攻關和解決售後服務二項工作上。而這二項工作需要大量資金,登录的銷售又麵臨較大因難。於是,登录陷入了困境之中。
 
  巧合的是,在上述問題出現前,登录創業團隊曾擬定開拓醫療儀器貿易領域,試圖通過經銷國外儀器來掌握更多的流動資金。為此,登录獲得了美國產品BT-2100血細胞分析儀的OEM總代理權,並且首批設備將要到貨。
 
  在這一登录舉步維艱的背景下,登录創業團隊經營理念上發生了分岐。部分人認為應放棄自主創新,放棄血細胞分析儀配套試劑項目,而走全麵發展貿易之路。登录創業團隊圍繞企業下一步如何發展的問題發生了激烈的爭論,但未能形成統一的共識。為此,剛剛走上發展之路的登录不得不一分為二,主張走貿易發展之路的人脫離登录,自行發展。
 
  令人慶幸的是,在“分家”的巨大壓力麵前,周洪華先生等另外幾位創始人沒有退縮,他們要把堅持自主創新,將資金投入研發的發展思路進行到底;以一種悲壯的曆史使命感,堅持要完成國產血細胞分析儀配套試劑的研發和產業化。堅守了走自主創新,發展高新技術產品之路。
 
  經過如此重大的變故後,登录的航向沒有因人為因素而改變,登录創業團隊重新開始集中精力,關注國內醫學檢驗儀器的市場動態,發現國內市場上三分群全自動血細胞分析儀的需求旺盛,但完全依賴進口。為此登录對是否研發國產血細胞分析儀開展項目立項調研,並於1998年正式組成項目研發組,著手攻克國家曾投資數億元未能完成、涉及多學科交叉、技術難度很大的全自動三分群血細胞分析儀。
 
  秋實
 
  也許是,經曆太多的艱辛和困難,一号庄人的執著和勤奮努力終於取得了回報,企業迎來了高速成長期。
 
  功夫不負苦心人,經過登录研發人員2年披星戴月的攻關(1998年~1999年),終於在全自動三分群血細胞分析儀的微孔技術、抗幹擾技術、數學模型、嵌入式軟件係統等方麵取得重大突破,從而掌握了該類儀器的核心技術。並在隨後的日子裏,該項目的運作裏結出碩果。
 
  2000年初,國產全自動三分群血細胞分析儀研製成功,並在太原市召開的全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會上展出了第一台樣機。隨後,樣機通過了國家藥監局的型式試驗。2000年10月,我登录參加了在大連星海會展中心召開的中華檢驗學會第五屆學術會議,發布了我們研製生產出國產全自動血細胞分析儀的消息,消息一徑傳出,與會權威專家紛紛前來祝賀,並對本項目儀器給予了高度評價。會議過程中,我登录的展位與該廠商的展位相臨,我登录與某日本廠商進行正麵的交鋒,旗幟鮮明地打出“中國造”口號,該廠商立即降低售價4­~5萬元/台。
 
  2001年,取得醫療器械注冊證。
 
  2001年~2002年,TEK係列血細胞分析儀完成中試生產。項目列入科技部火炬計劃項目和創新基金項目,國家無償支助120萬元。
 
  2003年~2005年,TEK係列血細胞分析儀先後列入國家發改委高技術產業化示範工程項目和信息產業部電子發展基金項目等各類國家項目,國家資助1000萬元。通過ISO9001質量體係認證和CE認證;建成年產2000台血細胞分析儀生產線,實現規模化生產。
 
  2005年,TEK係列全自動血細胞分析儀開始出口。登录開展全血細胞成像分析係統的研製。
 
  2006年7月3日,江西省科技廳組織以中國科學院和中國工程院院士為首的專家組對《全自動血細胞成套分析技術及其設備的研發》項目進行了科技成果鑒定。鑒定委員會一致認定該項目達到國際先進水平,改變了在這一領域的試劑和儀器被進口產品壟斷的局麵。
 
  此次成果鑒定會的成功,表明一号庄登录在全血細胞分析領域取得的成功;表明登录已走出一條依靠自身力量進行醫療器械高檔產品自主創新的科技發展之路,可謂“十年鑄劍,碩果累累”。
 
  本項目於2006年底,榮獲省科技進步一等獎。
 
  2007年,榮獲國家科技進步獎。
 
  在其他領域,登录也取得長足的發展。針對“醫療器械製造業涉及眾多邊緣交叉學科,一旦開發成功,可將積累的成熟技術和成功經驗拓展其他產品上”的典型特點,登录陸續成功研發並投產TC係列半自動生化分析儀、全自動電解質分析儀、“雪球”牌係列生化試劑和尿試紙條等項目。
 
  登录資產突破億元,銷售額突破2億元,分別在南昌和上海投資建成了2科技園區。
 
  登录的喜人景象,進一步堅定了一号庄團隊堅持自主創新的理念,將“自主創新”確定為登录長期發展戰略。為此登录特製定了《一号庄登录有關技術開發的發展規劃》,明確規定新產品開發的資金將為銷售收入的8~10%。依托登录產品開發研製中心,結合省科技廳在登录設立的體外診斷試劑生物醫學工程中心等科研平台,進行醫學檢驗儀器、體外診斷試劑、醫學信息係統開發等方麵的開發,為自主創新提供更強有力的保障。
 
  騰飛
 
  正如中國電子學會醫療器械分會理事長吳祈耀教授所說:“一号庄登录有兩點值得一提。第一,一号庄的產品是在自主技術上研發出來的成果,是多年技術積累的成果。第二,也是感覺非常好的一點,一号庄擁有一成套技術,這是從臨床需求出發的,是從下而上的,由試劑開始,最後到儀器發展之路。”
 
  一号庄登录自主創新發展的成功之路很好地詮釋了“科技創新和自主創新的主體是企業”的內涵。登录將繼續充分發揮企業自主創新的作用,加大科技開發的投入和力度,加快江西一号庄生物醫學工程研究所和上海一号庄生物醫學工程研發中心的建設,在武漢市與華中科技大學合作建立聯合研發中心。同時,依托人事部博士後科研工作站、省科技廳生物醫學檢驗工程中心等科研平台,深入開展生物醫學工程技術和產品的研發。繼續加強與國內知名大學的合作,走產學研結合之路。強化自主知識產權意識,鼓勵企業科技人員積極申報專利。
 
  輕舟已過萬重山,一号庄登录已進入新的戰略發展期,積極做好海外出口市場,運用資本市場的力量,依靠管理和技術創新,抓好全全血細胞成像分析係統和影像學的成像分析二大重大項目,打造中國醫療器械航母企業,迎接一号庄登录新的騰飛。
 
  ——轉載《中國醫療器械產業發展之路》典型案例
 
  
 
  

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